標準 約10日(生産+国際輸送目安)· 特急 約6日 · 図面準拠 / DFM

Zoryra Precision

の医療・ラボ機器CNC(非インプラント)|澤鋭精工

中国・東莞の澤鋭精工は医療・ラボ機器の金属構造を加工します。機器ハウジング、ラボ治具、手術器械のハンドル/リンク/クランプ構造。範囲:非インプラント、原則ITAR対象外。寸法レポート、材料証明、NDA、工場訪問は見積で選択可。滅菌は主張せず、認証番号も創作しません。

  • 機器ハウジング
  • 器械構造部品
  • ラボ治具
  • 光学マウント
非インプラント機器ハウジングとラボ治具のCNCイメージ — 中国・東莞・澤鋭精工

典型CNC部品の製品イラスト。他社工場写真ではありません。

誰が、どこで加工するか

澤鋭精工(Zoryra Precision)は中国・広東省東莞のカスタムCNC工場です。請求名義:Dongguan Zoryra Precision Manufacturing Co., Ltd.。サイト zoryra.com、問い合わせ [email protected]。

見積:STEP/STL/IGESをアップロードし、AIの項目別参考見積(材料・加工・納期グレードを分離)。自動課金の最終契約ではありません。嵌合重要や5軸はPO前にエンジニア確認可。

納入:中国・東莞工場直産、1個から。国際輸送はクーリエ(DHL/FedEx/UPS等)/航空/海運の概算。関税はDDP合意がなければ通常別途。

ISO/AS/FDA番号の創作や他社工場写真の流用はしません。証明書は双方確認のリストに従います。

医療隣接も中国・東莞直産、同じAI参考見積。請求名義は Dongguan Zoryra Precision Manufacturing Co., Ltd.。

中国・東莞の澤鋭精工は機器OEM・ラボ向けの非インプラント金属部品を加工します。請求名義は Dongguan Zoryra Precision Manufacturing Co., Ltd.。

範囲:ハウジング、ラボ治具、光学/センサーマウント、手術器械のハンドル/リンク/クランプ。インプラント・滅菌・原則ITARは対象外。

品質書類、NDA、工場訪問は見積で選択。アルミとステンレス304/316。標準納期は参考約10日。

機器ハウジングはアルミ銑+陽極/粉体が多い。ラボ治具はステンレス+不動態化。ハンドル/リンク/クランプは機加部品であり、インプラントでも完成登録機器でもありません。

DFMはシール面、案内穴、窓押さえ。洗浄要求はRFQへ。原則クリーンルームでも滅菌でもありません。

材料証明、寸法、FAI、CMM、NDAは見積選択。FDA/ISO番号は創作しません。

なぜZoryraか · の医療・ラボ機器CNC(非インプラント)|澤鋭精工

代表部品

代表的なブラケット / フランジ · センサ・ケーブル取付 · ハウジングとプレート · パイロット治具

公差の目安(図面優先)

嵌合面は概ね ±0.02–0.05 mm。精密基準は ±0.002 mm / 能力 0.001 mm(図面優先)。見積で CMM / FAI を選択可。

注意点

材料証明書 · 寸法レポート · NDA · パッシベーション/陽極メモ

代表部品

  • 代表的なブラケット / フランジ
  • センサ・ケーブル取付
  • ハウジングとプレート
  • パイロット治具
  • 窓/光学押えリング(コーティングなし)
  • ヒンジブロック
  • ローレットノブ
  • 顕微鏡ステージ
  • サンプルホルダ枠
  • アースボス
  • 引き出しインターフェース
  • 流路隣接ブロック(登録流体機器ではない)

公差の目安(図面優先)

嵌合面は概ね ±0.02–0.05 mm。精密基準は ±0.002 mm / 能力 0.001 mm(図面優先)。見積で CMM / FAI を選択可。

注意点

  • Helicoil / インサート種別と重要面を明示
  • 嵌合ねじは陽極マスキング
  • 複数部品の基準系は早期共有

Typical medical / lab parts (non-implant, illustrative)

材料 · 公差 · 正直なCNC範囲。カードまたは見積へ。画像は部品イメージであり他社工場写真ではありません。

主な材料と表面処理(図面優先)

医療隣接件はアルミとステンレスが多い。不動態化・陽極・洗浄はRFQに明記。医療グレード無菌は既定主張しません。

  • Al6061-T6 — ハウジング、カバー、光学マウント。
  • SS304 / SS316 — ラボ治具。316はRFQ。
  • 不動態化 / 陽極 — RFQに明記。
  • PEEK — RFQ。
  • 粉体塗装 — 納期に加算。

中国・東莞での加工経路

構造はフライス/旋削で見積。品質書類とNDAはPO前に選択し、出荷時の後付けを避ける。

  1. STEP+PDF。非インプラント/非ITARを明記。
  2. 証明/寸法/FAI/NDAを見積で選択。
  3. シール面と案内のDFM。
  4. 中国・東莞でフライス/旋削+仕上げ。
  5. 任意CMM、輸出概算。

納期グレード(参考。最終は確認書)

納期は経済/標準/急行の3段階。標準は参考で約10日(生産+航空概算、選択した表面含む)。材料と仕上げが許せば急行は約6日。

陽極、不動態化、粉体、外注熱処理は生産日数に加算。RFQに書いて口頭の「数日」は避ける。

起算は合意した支払ノードであり、AIプレビュー生成時点ではない。POと図面版は確認書に従う。

不動態化/粉体は日数加算。標準参考約10日。

サンプルは有償試作であり無料医療サンプルではありません。

範囲と主張しないこと

  • 対象:非インプラント構造、ラボ治具、器械金属部品。
  • 対象外:インプラント、完成した登録機器、書面外注なしの滅菌包装。
  • FDA/ISO番号は創作しません。
  • 対象外:インプラント、滅菌、書面なきクリーンルーム包装、完成登録機器。

DFM:シール、案内、洗浄

非インプラントでも嵌合は図面へ。シール溝、案内、窓押えをPDFに。洗浄等級は口頭にしない。

  • シール溝は図面へ。気密試験はRFQ指定時のみ。
  • H7等はデータムも。
  • 窓押えは金属のみ。
  • 仕上げ禁区を明記。
  • バリ取り等級を注記。
  • 非インプラント/非ITARをRFQへ。

品質書類と工場訪問

書類は選択したもの。未選択で医療登録一式にはなりません。監査は中国・東莞訪問。

  • 材料証明はRFQ。
  • 寸法報告はリスト。
  • FAIは初物/ゲージ。
  • CMMはシール/案内がリストにあるとき。
  • NDAと訪問は連絡から。

関連プロセス / 事例

よくある質問

インプラントは?

しません。機器ハウジング、ラボ構造、器械金属部品のみ。滅菌なし。

工場監査は?

中国・東莞を連絡/エンジニア経由で予約可。

品質書類は?

材料証明、寸法、FAI、NDAを見積で選択。

SS316は?

RFQで評価。匿名316ブラケット事例あり。

会社/場所は?

中国・東莞。澤鋭精工 / Zoryra Precision。zoryra.com。

納期は?

標準参考約10日(仕上げ含む)。

窓押えにレンズは含む?

原則金属リングのみ。

気密試験は?

原則なし。規格をRFQへ。

PEEKは?

RFQ。標準経路ではない。

生体適合証明は?

原則出さない。

無償サンプルは?

いいえ。有償1個試作です。

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